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一、 富彻尔提供的服务
1,提供正规的原研参比制剂。
2,提供原产地证明。
3,提供国外购货发票。
4,提供药品说明书。
5,提供上市国家药典标准(未收录入药典的无法提供)。
6,办理药品通关单。
7,安排货物的报关,清关及商检。
8,开具国内增值税专用发票。
9,签订代理进口授权书
10,签订保密协议,承诺不向第三方透露合同内容。
11,一次性进口拟进口口岸未深圳口岸。通关备案单位:深圳市食品药品监督管理局。
 
二、 申请单位配合事宜
1,提供《药品一次性进口批件》
2,精麻类产品还需要提供CFDA核发的《进口准许证》
3,协助富彻尔办理药品通关单,提供药品通关所需文件。
4,签订代理进口授权书
5,签订保密协议,承诺不向第三方透露供货渠道。
6,由于国外厂家不会提供原厂检验报告和质量标准。申请单位需要向CFDA申请免检。
7,申请单位需要确认进口产品:名称,厂家,上市地区,规格和数量。必要的情况下需要确认原产地。
8,批件的备注中应批注:此批件批准进口的药品,符合中国食品药品监督管理局120文中适用范围的第一项:以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药。(第二项:以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药)。
 
三、 申请单位需要提供的文件
1,《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》,或者《医药产品注册证》
2,企业法人营业执照,税务登记证,组织机构代码证,
3,进口药品注册证(精麻类产品还需要提供《进口准许证》)
4,货物进口免检申请报告及声明
5,提供代理进口授权书。
 
四、 一次性进口货期
1, 货物从国外发到国内周期为1-2周。
2, 货物报关清关时间为2-3周。
3, 申请单位收到货物货期为3-5周。
 
五、一次性进口费用:一票到厂,开具6%增值税服务专用发票。清关部分海关开具17%增值税专用发票
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